Coronavirus: standarde armonizate privind dispozitivele medicale pentru a răspunde nevoilor urgente

Intrebari despre U.E? Apelati serviciul central de informare EUROPE DIRECT 0080 067 891 011
Coronavirus: standarde armonizate privind dispozitivele medicale pentru a răspunde nevoilor urgente

Coronavirus: standarde armonizate privind dispozitivele medicale pentru a răspunde nevoilor urgente

Publicat la 25.03.2020

Ieri, 24 martie, Comisia a adoptat decizii privind o serie de standarde armonizate care vor permite producătorilor să introducă pe piață dispozitive cu un nivel ridicat de performanță pentru a proteja pacienții, profesioniștii din domeniul sănătății și cetățenii în general. 

Standardele vor facilita o procedură de evaluare a conformității mai rapidă și mai puțin costisitoare. Standardele armonizate revizuite joacă un rol esențial în actuala pandemie de coronavirus, deoarece se referă la anumite dispozitive critice*, cum ar fi:

  • măști medicale pentru față
  • câmpuri operatorii, halate și costume
  • dispozitive de spălare - dezinfectare
  • sterilizare

Stella Kyriakides, comisarul pentru sănătate, a declarat: „Nu trebuie să irosim nicio secundă în lupta împotriva coronavirusului. Prin măsurile pe care le adoptăm astăzi, vom accelera intrarea pe piața UE a echipamentelor și a dispozitivelor medicale esențiale și sigure, cum ar fi măștile, halatele și costumele. Acest echipament este fundamental pentru profesioniștii noștri din domeniul sănătății — femeile și bărbații curajoși din prima linie care muncesc fără încetare — pentru a salva vieți”.

Odată puse în aplicare, utilizarea acestor standarde va permite producătorilor de dispozitive medicale și altor operatori economici vizați să respecte cerințele în materie de sănătate și siguranță prevăzute de legislația UE, ținând seama de cele mai actualizate soluții tehnice. Aceste standarde, odată menționate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, acordă conformitatea dispozitivelor cu cerințele celor trei directive privind dispozitivele medicale.

Decizia de a adopta aceste standarde armonizate pentru dispozitive medicale reprezintă o măsură suplimentară adoptată de Comisie pentru a răspunde epidemiei de coronavirus. Tot la cererea urgentă a Comisiei, Comitetul European de Standardizare (CEN) și Comitetul European de Standardizare în Electrotehnică (CENELEC), în colaborare cu toții membrii lor, au convenit să pună imediat la dispoziție o serie de standarde europene pentru anumite dispozitive medicale și echipamente individuale de protecție

Informație și imagine preluate de la Reprezentanța Comisiei Europene în România.

Alte Stiri:

Previziunile economice de vară pentru România: contracție de 6% din PIB în 2020, o creștere de 4% pentru 2021
Previziunile economice de vară pentru România: contracție de 6% din PIB în 2020, o creștere de 4% pentru 2021
07.07.2020
Economia UE se va confrunta anul acesta cu o recesiune profundă ca urmare a pandemiei produse de coronavirus, în pofida răspunsului politic rapid și cuprinzător la nivel UE și la nivel naț... detalii
Protecția consumatorilor europeni: Măsurile luate în urma alertelor privind produsele periculoase s-au intensificat semnificativ în 2019
Protecția consumatorilor europeni: Măsurile luate în urma alertelor privind produsele periculoase s-au intensificat semnificativ în 2019
07.07.2020
Astăzi, Comisia Europeană și-a publicat cel mai recent raport privind sistemul de prevenire sau de restricționare a vânzării de produse periculoase pe piață, așa-numitul &bdquo... detalii
Newsletter iunie 2020
Newsletter iunie 2020
07.07.2020
Aflați care sunt cele mai importante noutăți de la instituțiile Uniunii Europene în buletinul de știri al lunii iunie, emis de Centrul Europe Direct Nord-Est. Retrospectiva știrilor ... detalii
Plastic în oceane: informații, impact și noile reglementări UE
Plastic în oceane: informații, impact și noile reglementări UE
06.07.2020
Aflați din inforgraficele noastre informații esențiale despre deșeurile din plastic din oceane, precum și despre modul în care acționează UE în privința reducerii acestora. ... detalii
România: proceduri de infringement în domeniul mediului privind exploatarea forestieră ilegală, calitatea aerului și protejarea rețelelor Natura 2000
România: proceduri de infringement în domeniul mediului privind exploatarea forestieră ilegală, calitatea aerului și protejarea rețelelor Natura 2000
03.07.2020
Natură: Comisia solicită României să combată exploatarea forestieră ilegală și să protejeze mai bine pădurile aflate pe siturile Natura 2000 de pe teritoriul său (aviz motivat).  ... detalii