Coronavirus: standarde armonizate privind dispozitivele medicale pentru a răspunde nevoilor urgente

Intrebari despre U.E? Apelati serviciul central de informare EUROPE DIRECT 0080 067 891 011
Coronavirus: standarde armonizate privind dispozitivele medicale pentru a răspunde nevoilor urgente

Coronavirus: standarde armonizate privind dispozitivele medicale pentru a răspunde nevoilor urgente

Publicat la 25.03.2020

Ieri, 24 martie, Comisia a adoptat decizii privind o serie de standarde armonizate care vor permite producătorilor să introducă pe piață dispozitive cu un nivel ridicat de performanță pentru a proteja pacienții, profesioniștii din domeniul sănătății și cetățenii în general. 

Standardele vor facilita o procedură de evaluare a conformității mai rapidă și mai puțin costisitoare. Standardele armonizate revizuite joacă un rol esențial în actuala pandemie de coronavirus, deoarece se referă la anumite dispozitive critice*, cum ar fi:

  • măști medicale pentru față
  • câmpuri operatorii, halate și costume
  • dispozitive de spălare - dezinfectare
  • sterilizare

Stella Kyriakides, comisarul pentru sănătate, a declarat: „Nu trebuie să irosim nicio secundă în lupta împotriva coronavirusului. Prin măsurile pe care le adoptăm astăzi, vom accelera intrarea pe piața UE a echipamentelor și a dispozitivelor medicale esențiale și sigure, cum ar fi măștile, halatele și costumele. Acest echipament este fundamental pentru profesioniștii noștri din domeniul sănătății — femeile și bărbații curajoși din prima linie care muncesc fără încetare — pentru a salva vieți”.

Odată puse în aplicare, utilizarea acestor standarde va permite producătorilor de dispozitive medicale și altor operatori economici vizați să respecte cerințele în materie de sănătate și siguranță prevăzute de legislația UE, ținând seama de cele mai actualizate soluții tehnice. Aceste standarde, odată menționate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, acordă conformitatea dispozitivelor cu cerințele celor trei directive privind dispozitivele medicale.

Decizia de a adopta aceste standarde armonizate pentru dispozitive medicale reprezintă o măsură suplimentară adoptată de Comisie pentru a răspunde epidemiei de coronavirus. Tot la cererea urgentă a Comisiei, Comitetul European de Standardizare (CEN) și Comitetul European de Standardizare în Electrotehnică (CENELEC), în colaborare cu toții membrii lor, au convenit să pună imediat la dispoziție o serie de standarde europene pentru anumite dispozitive medicale și echipamente individuale de protecție

Informație și imagine preluate de la Reprezentanța Comisiei Europene în România.

Alte Stiri:

Coronavirus: gateway-ul de interoperabilitate al UE intră în funcțiune, primele aplicații de depistare a contacților și de avertizare sunt legate la sistem
Coronavirus: gateway-ul de interoperabilitate al UE intră în funcțiune, primele aplicații de depistare a contacților și de avertizare sunt legate la sistem
20.10.2020
Pentru a valorifica întregul potențial al aplicațiilor de depistare a contacților și de avertizare în vederea întreruperii lanțului de infectare cu coronavirus la nivel transfro... detalii
Sancțiuni și drepturile omului: către un cadru european de combatere a încălcărilor drepturilor omului și a abuzurilor împotriva acestor drepturi la nivel mondial
Sancțiuni și drepturile omului: către un cadru european de combatere a încălcărilor drepturilor omului și a abuzurilor împotriva acestor drepturi la nivel mondial
20.10.2020
Așa cum a anunțat președinta Ursula von der Leyen în discursul privind starea Uniunii, Comisia Europeană și Înaltul Reprezentant al Uniunii pentru afaceri externe și politi... detalii
Programul de lucru al Comisiei pentru 2021 – de la strategie la transpunere în practică
Programul de lucru al Comisiei pentru 2021 – de la strategie la transpunere în practică
20.10.2020
Comisia a adoptat ieri, 19 octombrie, programul său de lucru pentru 2021, menit să facă Europa mai sănătoasă, mai echitabilă și mai prosperă, accelerând totodată transformarea sa ... detalii
Raportul UE privind situația amenințărilor: atacurile cibernetice devin din ce în ce mai sofisticate, mai precis direcționate și mai răspândite
Raportul UE privind situația amenințărilor: atacurile cibernetice devin din ce în ce mai sofisticate, mai precis direcționate și mai răspândite
20.10.2020
Astăzi, 20 octombrie, Agenția Uniunii Europene pentru Securitate Cibernetică (ENISA) a publicat raportul său anual care rezumă principalele amenințări cibernetice pe care le-a identificat &icir... detalii
Noul raport privind starea naturii subliniază persistența presiunilor asupra naturii Europei
Noul raport privind starea naturii subliniază persistența presiunilor asupra naturii Europei
19.10.2020
Declinul habitatelor și al speciilor protejate continuă încă, fiind cauzat în principal de agricultura intensivă, de urbanizare, de activitățile forestiere nesustenabile și de modif... detalii