Regulamentul privind dispozitivele medicale: Comisia salută sprijinul acordat de Consiliu pentru a acorda prioritate combaterii noului coronavirus

Intrebari despre U.E? Apelati serviciul central de informare EUROPE DIRECT 0080 067 891 011
Regulamentul privind dispozitivele medicale: Comisia salută sprijinul acordat de Consiliu pentru a acorda prioritate combaterii noului coronavirus

Regulamentul privind dispozitivele medicale: Comisia salută sprijinul acordat de Consiliu pentru a acorda prioritate combaterii noului coronavirus

Publicat la 23.04.2020

Comisia Europeană salută adoptarea de către Parlamentul European și Consiliu a propunerii de amânare cu un an a datei de aplicare a Regulamentului privind dispozitivele medicale. Amânarea permite tuturor actorilor importanți – statele membre, instituțiile sanitare și operatorii economici – să acorde prioritate combaterii pandemiei în curs de evoluție cauzată de noul coronavirus și să-și formuleze o poziție cu privire la alegerea momentului eliminării măsurilor de limitare a mobilității populației pentru ca statele membre să revină pe calea redresării.

Modificarea adoptată ia în considerare necesitatea unei disponibilități sporite a unor dispozitive medicale de importanță vitală în întreaga UE și, în același timp, continuă să asigure sănătatea și siguranța pacienților până la intrarea în vigoare a noii legislații.

Vicepreședintele pentru promovarea modului nostru de viață european, Margaritis Schinas, a declarat: „Salut adoptarea în timp record de către Parlamentul European și Consiliu a propunerii de amânare cu un an a datei de aplicare a Regulamentului privind dispozitivele medicale. Suntem hotărâți să creăm condițiile ca industriile noastre medicale să-și utilizeze întreaga energie de care dispun pentru a face ceea ce este nevoie: să susțină combaterea pandemiei. Uniunea Europeană va depune toate eforturile necesare pentru a sprijini sistemele noastre de sănătate în aceste momente de maximă necesitate.”

Stella Kyriakides, comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, a declarat: „Adoptarea de ieri ne va permite, în această perioadă de criză, să ne concentrăm pe chestiunile cele mai critice și să asigurăm disponibilitatea continuă a dispozitivelor medicale de importanță vitală. Aceasta este o dovadă clară a determinării noastre neștirbite de a lupta împotriva pandemiei prin toate mijloacele posibile, menținând în permanență ca obiectiv primordial siguranța pacienților. Mulțumesc Parlamentului și Consiliului pentru aprobarea în timp record, pentru cooperare și pentru tratarea eficientă a acestei propuneri urgente.”

Criza cauzată de noul coronavirus sporește cererea de anumite dispozitive medicale de importanță vitală. Prin urmare, este important să se evite orice alte dificultăți sau riscuri de eventuale lipsuri sau întârzieri în ceea ce privește disponibilitatea unor astfel de dispozitive, care ar putea fi cauzate de limitări ale capacității autorităților sau organismelor de evaluare a conformității, determinate de punerea în aplicare a Regulamentului privind dispozitivele medicale.

Prin urmare, modificarea adoptată amână aplicarea Regulamentului privind dispozitivele medicale cu un an, până la 26 mai 2021. Normele aplicabile în prezent vor continua să garanteze sănătatea și siguranța pacienților.

Informație și imagine preluate de la Reprezentanța Comisiei Europene în România.

Alte Stiri:

Agricultură: Comisia publică o listă cu posibile programe ecologice
Agricultură: Comisia publică o listă cu posibile programe ecologice
15.01.2021
Comisia a publicat o listă a potențialelor practici agricole pe care programele ecologice le-ar putea sprijini în cadrul viitoarei politici agricole comune (PAC). În cadrul ref... detalii
Politica de coeziune a UE: 222 de milioane EUR pentru apă potabilă mai bună în România
Politica de coeziune a UE: 222 de milioane EUR pentru apă potabilă mai bună în România
15.01.2021
Comisia Europeană a aprobat o investiție majoră de peste 222 de milioane EUR din Fondul de coeziune pentru modernizarea și instalarea infrastructurilor de apă potabilă și de apă uzat... detalii
Noul coronavirus: Comisia încheie discuțiile preliminare cu Valneva în vederea achiziționării unui nou potențial vaccin
Noul coronavirus: Comisia încheie discuțiile preliminare cu Valneva în vederea achiziționării unui nou potențial vaccin
12.01.2021
Comisia Europeană a încheiat astăzi, 12 ianuarie, discuțiile preliminare cu compania farmaceutică Valneva în vederea achiziționării potențialului vaccin împotriva COVID-19 pro... detalii
Comisia propune achiziționarea a până la 300 de milioane de doze suplimentare de vaccin BioNTech-Pfizer
Comisia propune achiziționarea a până la 300 de milioane de doze suplimentare de vaccin BioNTech-Pfizer
08.01.2021
Astăzi, 8 ianuarie, Comisia Europeană a propus statelor membre ale UE să achiziționeze încă 200 de milioane de doze de vaccin împotriva COVID-19 produs de BioNTech și Pfizer, cu opț... detalii
Comisia Europeană autorizează al doilea vaccin sigur și eficace împotriva COVID-19
Comisia Europeană autorizează al doilea vaccin sigur și eficace împotriva COVID-19
07.01.2021
Comisia Europeană a acordat ieri, 6 ianuarie, o autorizație de introducere pe piață condiționată (AIC) pentru vaccinul împotriva COVID-19 creat de Moderna, acesta fiind al doilea vaccin &i... detalii