Regulamentul privind dispozitivele medicale: Comisia salută sprijinul acordat de Consiliu pentru a acorda prioritate combaterii noului coronavirus

Intrebari despre U.E? Apelati serviciul central de informare EUROPE DIRECT 0080 067 891 011
Regulamentul privind dispozitivele medicale: Comisia salută sprijinul acordat de Consiliu pentru a acorda prioritate combaterii noului coronavirus

Regulamentul privind dispozitivele medicale: Comisia salută sprijinul acordat de Consiliu pentru a acorda prioritate combaterii noului coronavirus

Publicat la 23.04.2020

Comisia Europeană salută adoptarea de către Parlamentul European și Consiliu a propunerii de amânare cu un an a datei de aplicare a Regulamentului privind dispozitivele medicale. Amânarea permite tuturor actorilor importanți – statele membre, instituțiile sanitare și operatorii economici – să acorde prioritate combaterii pandemiei în curs de evoluție cauzată de noul coronavirus și să-și formuleze o poziție cu privire la alegerea momentului eliminării măsurilor de limitare a mobilității populației pentru ca statele membre să revină pe calea redresării.

Modificarea adoptată ia în considerare necesitatea unei disponibilități sporite a unor dispozitive medicale de importanță vitală în întreaga UE și, în același timp, continuă să asigure sănătatea și siguranța pacienților până la intrarea în vigoare a noii legislații.

Vicepreședintele pentru promovarea modului nostru de viață european, Margaritis Schinas, a declarat: „Salut adoptarea în timp record de către Parlamentul European și Consiliu a propunerii de amânare cu un an a datei de aplicare a Regulamentului privind dispozitivele medicale. Suntem hotărâți să creăm condițiile ca industriile noastre medicale să-și utilizeze întreaga energie de care dispun pentru a face ceea ce este nevoie: să susțină combaterea pandemiei. Uniunea Europeană va depune toate eforturile necesare pentru a sprijini sistemele noastre de sănătate în aceste momente de maximă necesitate.”

Stella Kyriakides, comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, a declarat: „Adoptarea de ieri ne va permite, în această perioadă de criză, să ne concentrăm pe chestiunile cele mai critice și să asigurăm disponibilitatea continuă a dispozitivelor medicale de importanță vitală. Aceasta este o dovadă clară a determinării noastre neștirbite de a lupta împotriva pandemiei prin toate mijloacele posibile, menținând în permanență ca obiectiv primordial siguranța pacienților. Mulțumesc Parlamentului și Consiliului pentru aprobarea în timp record, pentru cooperare și pentru tratarea eficientă a acestei propuneri urgente.”

Criza cauzată de noul coronavirus sporește cererea de anumite dispozitive medicale de importanță vitală. Prin urmare, este important să se evite orice alte dificultăți sau riscuri de eventuale lipsuri sau întârzieri în ceea ce privește disponibilitatea unor astfel de dispozitive, care ar putea fi cauzate de limitări ale capacității autorităților sau organismelor de evaluare a conformității, determinate de punerea în aplicare a Regulamentului privind dispozitivele medicale.

Prin urmare, modificarea adoptată amână aplicarea Regulamentului privind dispozitivele medicale cu un an, până la 26 mai 2021. Normele aplicabile în prezent vor continua să garanteze sănătatea și siguranța pacienților.

Informație și imagine preluate de la Reprezentanța Comisiei Europene în România.

Alte Stiri:

Eurobarometru privind Cetățenia UE: 92% dintre români cunosc noțiunea de „cetățean al Uniunii Europene”
Eurobarometru privind Cetățenia UE: 92% dintre români cunosc noțiunea de „cetățean al Uniunii Europene”
10.07.2020
Un nou sondaj Eurobarometru pe tema „Cetățenia UE și democrația”, ale cărui rezultate sunt publicate astăzi, 9 iulie, de Comisia Europeană, arată că majoritea româ... detalii
24 de noi universități europene consolidează Spațiul european al educației
24 de noi universități europene consolidează Spațiul european al educației
10.07.2020
Universitățile europene sunt alianțe transnaționale ale unor instituții de învățământ superior din întreaga UE, care se aliază în beneficiul studenților, al profesori... detalii
Concurență: Comisia Europeană publică Raportul privind politica în domeniul concurenței pentru anul 2019
Concurență: Comisia Europeană publică Raportul privind politica în domeniul concurenței pentru anul 2019
10.07.2020
Comisia Europeană a publicat ieri, 9 iulie, Raportul privind politica în domeniul concurenței pentru anul 2019, prezentând cele mai importante inițiative politice și legislative, precu... detalii
Securitatea cibernetică a UE: Comisia lansează o consultare publică referitoare la Directiva privind securitatea cibernetică
Securitatea cibernetică a UE: Comisia lansează o consultare publică referitoare la Directiva privind securitatea cibernetică
08.07.2020
Comisia a lansat o consultare publică privind revizuirea Directivei privind securitatea rețelelor și a sistemelor informatice (Directiva NIS). De la intrarea în vigoare a ... detalii
O economie neutră climatic: Comisia prezintă planuri pentru sistemul energetic al viitorului și pentru hidrogenul curat
O economie neutră climatic: Comisia prezintă planuri pentru sistemul energetic al viitorului și pentru hidrogenul curat
08.07.2020
Pentru a deveni neutră climatic până în 2050, Europa trebuie să își transforme sistemul energetic, care generează 75 % din emisiile de gaze cu efect de seră din UE. Strate... detalii