Situația medicamentelor pentru copii în UE

Intrebari despre U.E? Apelati serviciul central de informare EUROPE DIRECT 0080 067 891 011
Situația medicamentelor pentru copii în UE

Situația medicamentelor pentru copii în UE

Publicat la 26.10.2017

Raportul prezentat de Comisia Europeană joi, 26 octombrie, arată că progresele din domeniul medicamentelor pentru copii, de la intrarea în vigoare a Regulamentului pediatric în urmă cu 10 ani, nu ar fi fost posibile fără o legislație specifică a UE, precum autorizarea a 260 de noi medicamente. De asemenea, este subliniat faptul că sunt necesare eforturi suplimentare de combinare a normelor relevante în scopul soluționării deficiențelor în tratarea bolilor rare la copii.

Vytenis Andriukaitis, comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, a declarat: „Deși sunt mulțumit de progresele generale înregistrate în ceea ce privește îmbunătățirea accesului la medicamente sigure și adaptate pentru copii, îmi iau angajamentul să extind aceste rezultate positive și la copiii cu boli rare. Când ne gândim la progresele înregistrate în tratarea cancerului la adulți, mă supără profund faptul că nu am făcut la fel de multe progrese și în tratarea celor care afectează copii. În următorii 10 ani trebuie să ne concentrăm pe realizarea de progrese similare la copii, prin combinarea stimulentelor acordate prin intermediul reglementărilor privind pediatria și medicamentele orfane și prin asigurarea că Rețelele europene de referință, în special ERN PaedCan - pentru cancer pediatric -, ajung la capacitatea maximă.

Principalele concluzii ale raportului se referă la:

  • numărul planurilor de cercetări pediatrice aprobate (PIPs) – primul pas în dezvoltarea medicamentelor pentru copii -, a depășit 1.000 în 2017;
  • numărul de PIP-uri completate înregistrează o tendință clar ascendentă, peste 60% fiind finalizate în ultimii trei ani;
  • cel mai mare număr de PIP-uri finalizate au fost înregistrate în imunologie/reumatologie (14%), boli infecțioase (14%), boli cardiovasculare și vaccinuri (fiecare cu 10%);
  • regulamentul pediatric a permis o creștere semnificativă a numărului de noi tratamente pentru copiii cu afecțiuni reumatologice;
  • oncologia (tratarea cancerului la copii) reprezintă doar 7% din PIP-urile finalizate;
  • regulamentul funcționează cel mai bine acolo unde nevoile pacienților adulți și pediatrici se suprapun;
  • a crescut numărul de cercetări în domeniul medicamentelor pediatrice, proporția studiilor clinice care includ copiii urcând cu 50% între 2007 și 2016.

Informație și imagine preluate de la Reprezentanța Comisiei Europene în România.

Alte Stiri:

Comisia von der Leyen: pentru o Uniune mai ambițioasă
Comisia von der Leyen: pentru o Uniune mai ambițioasă
10.09.2019
Astăzi, 10 septembrie, președintele ales Ursula von der Leyen și-a prezentat echipa și noua structură a următoarei Comisii Europene. Noua Comisie va reflecta prioritățile și ambițiile preze... detalii
A apărut buletinul de știri europene al lunii iulie 2019
A apărut buletinul de știri europene al lunii iulie 2019
01.08.2019
Buletinul de știri europene emis de Centrul Europe Direct Nord-Est, pentru luna iulie 2019, este acum disponibil. Vă invităm să-l consultați accesând link-ul de mai... detalii
Transport rutier: Comisia solicită României și altor 15 state membre să actualizeze conexiunea între registrele lor electronice naționale cu transportatorii rutieri și noua versiune a Registrului european al întreprinderilor de transport rutier
Transport rutier: Comisia solicită României și altor 15 state membre să actualizeze conexiunea între registrele lor electronice naționale cu transportatorii rutieri și noua versiune a Registrului european al întreprinderilor de transport rutier
25.07.2019
ERRU permite schimbul de informații între statele membre cu privire la întreprinderile de transport rutier stabilite în UE. Acesta este un instrument esențial pentru asigurare... detalii
Piața internă a energiei: Comisia solicită României să elimine barierele din calea exporturilor de gaze naturale
Piața internă a energiei: Comisia solicită României să elimine barierele din calea exporturilor de gaze naturale
25.07.2019
În iulie 2014, Comisia a trimis autorităților române un aviz motivat din cauza faptului că legislația națională a acestei țări creează bariere în calea liberei circula... detalii
Migrație legală: Comisia îndeamnă României să asigure punerea în aplicare corectă a normelor UE privind permisele de ședere pentru resortisanții din țări terțe
Migrație legală: Comisia îndeamnă României să asigure punerea în aplicare corectă a normelor UE privind permisele de ședere pentru resortisanții din țări terțe
25.07.2019
Comisia Europeană a decis astăzi, 25 iulie, să trimită României o scrisoare suplimentară de punere în întârziere pentru punerea în aplicare incorectă a di... detalii