Situația medicamentelor pentru copii în UE

Intrebari despre U.E? Apelati serviciul central de informare EUROPE DIRECT 0080 067 891 011
Situația medicamentelor pentru copii în UE

Situația medicamentelor pentru copii în UE

Publicat la 26.10.2017

Raportul prezentat de Comisia Europeană joi, 26 octombrie, arată că progresele din domeniul medicamentelor pentru copii, de la intrarea în vigoare a Regulamentului pediatric în urmă cu 10 ani, nu ar fi fost posibile fără o legislație specifică a UE, precum autorizarea a 260 de noi medicamente. De asemenea, este subliniat faptul că sunt necesare eforturi suplimentare de combinare a normelor relevante în scopul soluționării deficiențelor în tratarea bolilor rare la copii.

Vytenis Andriukaitis, comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, a declarat: „Deși sunt mulțumit de progresele generale înregistrate în ceea ce privește îmbunătățirea accesului la medicamente sigure și adaptate pentru copii, îmi iau angajamentul să extind aceste rezultate positive și la copiii cu boli rare. Când ne gândim la progresele înregistrate în tratarea cancerului la adulți, mă supără profund faptul că nu am făcut la fel de multe progrese și în tratarea celor care afectează copii. În următorii 10 ani trebuie să ne concentrăm pe realizarea de progrese similare la copii, prin combinarea stimulentelor acordate prin intermediul reglementărilor privind pediatria și medicamentele orfane și prin asigurarea că Rețelele europene de referință, în special ERN PaedCan - pentru cancer pediatric -, ajung la capacitatea maximă.

Principalele concluzii ale raportului se referă la:

  • numărul planurilor de cercetări pediatrice aprobate (PIPs) – primul pas în dezvoltarea medicamentelor pentru copii -, a depășit 1.000 în 2017;
  • numărul de PIP-uri completate înregistrează o tendință clar ascendentă, peste 60% fiind finalizate în ultimii trei ani;
  • cel mai mare număr de PIP-uri finalizate au fost înregistrate în imunologie/reumatologie (14%), boli infecțioase (14%), boli cardiovasculare și vaccinuri (fiecare cu 10%);
  • regulamentul pediatric a permis o creștere semnificativă a numărului de noi tratamente pentru copiii cu afecțiuni reumatologice;
  • oncologia (tratarea cancerului la copii) reprezintă doar 7% din PIP-urile finalizate;
  • regulamentul funcționează cel mai bine acolo unde nevoile pacienților adulți și pediatrici se suprapun;
  • a crescut numărul de cercetări în domeniul medicamentelor pediatrice, proporția studiilor clinice care includ copiii urcând cu 50% între 2007 și 2016.

Informație și imagine preluate de la Reprezentanța Comisiei Europene în România.

Alte Stiri:

UPDATE: Înaltul Reprezentant și vicepreședintele Comisiei, Federica Mogherini, prezidează reuniunea informală a miniştrilor apărării și reuniunea informală Gymnich la București
UPDATE: Înaltul Reprezentant și vicepreședintele Comisiei, Federica Mogherini, prezidează reuniunea informală a miniştrilor apărării și reuniunea informală Gymnich la București
31.01.2019
Înaltul Reprezentant al UE pentru afaceri externe și politica de securitate și vicepreședinte al Comisiei Europene, Federica Mogherini, se va afla la București în perioada 30 ianuarie ... detalii
Comisia Europeană adoptă setul final de măsuri de contingență în cazul unui scenariu no deal pentru studenții care participă la programul Erasmus+, normele privind coordonarea în materie de asigurări sociale și bugetul UE
Comisia Europeană adoptă setul final de măsuri de contingență în cazul unui scenariu no deal pentru studenții care participă la programul Erasmus+, normele privind coordonarea în materie de asigurări sociale și bugetul UE
30.01.2019
Având în vedere riscul tot mai ridicat ca Regatul Unit să iasă din UE la data de 30 martie a acestui an fără a se ajunge la un acord (scenariul no deal), Comisia Europeană a adop... detalii
Durabilitate: Comisia prezintă un document de reflecție privind o Europă mai durabilă până în 2030
Durabilitate: Comisia prezintă un document de reflecție privind o Europă mai durabilă până în 2030
30.01.2019
În cadrul dezbaterii privind viitorul Europei, lansată prin Cartea albă a Comisiei din 1 martie 2017, Comisia a publicat un document de reflecție privind o Europă durabilă până ... detalii
Ziua Internațională de Comemorare a Victimelor Holocaustului: Comisia Europeană publică un nou studiu despre antisemitism
Ziua Internațională de Comemorare a Victimelor Holocaustului: Comisia Europeană publică un nou studiu despre antisemitism
26.01.2019
Înainte de Ziua Internațională de Comemorare a Victimelor Holocaustului, care va avea loc la  27 ianuarie, Comisia Europeană a publicat rezultatele unui sondaj Eurobarometru privind perc... detalii
Indexarea prestațiilor familiale: Comisia deschide o procedură de constatare a neîndeplinirii obligațiilor împotriva Austriei
Indexarea prestațiilor familiale: Comisia deschide o procedură de constatare a neîndeplinirii obligațiilor împotriva Austriei
24.01.2019
Astăzi, Comisia a decis să trimită Austriei o scrisoare de punere în întârziere. Ea se referă la noi reglementări legislative în temeiul cărora prestațiile familiale și... detalii