Situația medicamentelor pentru copii în UE

Intrebari despre U.E? Apelati serviciul central de informare EUROPE DIRECT 0080 067 891 011
Situația medicamentelor pentru copii în UE

Situația medicamentelor pentru copii în UE

Publicat la 26.10.2017

Raportul prezentat de Comisia Europeană joi, 26 octombrie, arată că progresele din domeniul medicamentelor pentru copii, de la intrarea în vigoare a Regulamentului pediatric în urmă cu 10 ani, nu ar fi fost posibile fără o legislație specifică a UE, precum autorizarea a 260 de noi medicamente. De asemenea, este subliniat faptul că sunt necesare eforturi suplimentare de combinare a normelor relevante în scopul soluționării deficiențelor în tratarea bolilor rare la copii.

Vytenis Andriukaitis, comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, a declarat: „Deși sunt mulțumit de progresele generale înregistrate în ceea ce privește îmbunătățirea accesului la medicamente sigure și adaptate pentru copii, îmi iau angajamentul să extind aceste rezultate positive și la copiii cu boli rare. Când ne gândim la progresele înregistrate în tratarea cancerului la adulți, mă supără profund faptul că nu am făcut la fel de multe progrese și în tratarea celor care afectează copii. În următorii 10 ani trebuie să ne concentrăm pe realizarea de progrese similare la copii, prin combinarea stimulentelor acordate prin intermediul reglementărilor privind pediatria și medicamentele orfane și prin asigurarea că Rețelele europene de referință, în special ERN PaedCan - pentru cancer pediatric -, ajung la capacitatea maximă.

Principalele concluzii ale raportului se referă la:

  • numărul planurilor de cercetări pediatrice aprobate (PIPs) – primul pas în dezvoltarea medicamentelor pentru copii -, a depășit 1.000 în 2017;
  • numărul de PIP-uri completate înregistrează o tendință clar ascendentă, peste 60% fiind finalizate în ultimii trei ani;
  • cel mai mare număr de PIP-uri finalizate au fost înregistrate în imunologie/reumatologie (14%), boli infecțioase (14%), boli cardiovasculare și vaccinuri (fiecare cu 10%);
  • regulamentul pediatric a permis o creștere semnificativă a numărului de noi tratamente pentru copiii cu afecțiuni reumatologice;
  • oncologia (tratarea cancerului la copii) reprezintă doar 7% din PIP-urile finalizate;
  • regulamentul funcționează cel mai bine acolo unde nevoile pacienților adulți și pediatrici se suprapun;
  • a crescut numărul de cercetări în domeniul medicamentelor pediatrice, proporția studiilor clinice care includ copiii urcând cu 50% între 2007 și 2016.

Informație și imagine preluate de la Reprezentanța Comisiei Europene în România.

Alte Stiri:

Europe Direct Nord-Est pregătește evenimentele „Se caută europarlamentar”
Europe Direct Nord-Est pregătește evenimentele „Se caută europarlamentar”
23.11.2018
Centrul Europe Direct Nord-Est, cu sprijinul ADR Nord-Est, și în colaborare cu Colegiul Național de Informatică din Piatra Neamț și Liceul „Carol I” din Bicaz organizează eveni... detalii
Antitrust: Investigație privind o posibilă înțelegere între BMW, Daimler și VW pentru tehnologiile mai puțin poluante
Antitrust: Investigație privind o posibilă înțelegere între BMW, Daimler și VW pentru tehnologiile mai puțin poluante
18.11.2018
Comisia Europeană a deschis o investigație aprofundată pentru a stabili dacă BMW, Daimler și VW (Volkswagen, Audi, Porsche) au avut o înțelegere anticoncurențială, încălcând... detalii
A apărut buletinul de știri europene al lunii octombrie 2018
A apărut buletinul de știri europene al lunii octombrie 2018
01.11.2018
Buletinul de știri europene emis de Centrul Europe Direct Nord-Est, pentru luna octombrie 2018, este acum disponibil. Vă invităm să-l consultați accesând link-ul de... detalii
Corina Crețu: Politica de coeziune este garanția creșterii calității vieții tuturor cetățenilor europeni
Corina Crețu: Politica de coeziune este garanția creșterii calității vieții tuturor cetățenilor europeni
26.10.2018
Luni și marți, 29-30 octombrie, comisarul european pentru politică regională Corina CREȚU va efectua o vizită oficială în România. În decursul acesteia, î... detalii
Europa Creativă: granturi de peste 180.000 € pentru 4 edituri din România
Europa Creativă: granturi de peste 180.000 € pentru 4 edituri din România
22.10.2018
Patru dintre cele cinci edituri din România care s-au înscris la licitația de proiecte de traduceri literare (2018) au fost selectate pentru finanțare. Edit... detalii