Situația medicamentelor pentru copii în UE

Intrebari despre U.E? Apelati serviciul central de informare EUROPE DIRECT 0080 067 891 011
Situația medicamentelor pentru copii în UE

Situația medicamentelor pentru copii în UE

Publicat la 26.10.2017

Raportul prezentat de Comisia Europeană joi, 26 octombrie, arată că progresele din domeniul medicamentelor pentru copii, de la intrarea în vigoare a Regulamentului pediatric în urmă cu 10 ani, nu ar fi fost posibile fără o legislație specifică a UE, precum autorizarea a 260 de noi medicamente. De asemenea, este subliniat faptul că sunt necesare eforturi suplimentare de combinare a normelor relevante în scopul soluționării deficiențelor în tratarea bolilor rare la copii.

Vytenis Andriukaitis, comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, a declarat: „Deși sunt mulțumit de progresele generale înregistrate în ceea ce privește îmbunătățirea accesului la medicamente sigure și adaptate pentru copii, îmi iau angajamentul să extind aceste rezultate positive și la copiii cu boli rare. Când ne gândim la progresele înregistrate în tratarea cancerului la adulți, mă supără profund faptul că nu am făcut la fel de multe progrese și în tratarea celor care afectează copii. În următorii 10 ani trebuie să ne concentrăm pe realizarea de progrese similare la copii, prin combinarea stimulentelor acordate prin intermediul reglementărilor privind pediatria și medicamentele orfane și prin asigurarea că Rețelele europene de referință, în special ERN PaedCan - pentru cancer pediatric -, ajung la capacitatea maximă.

Principalele concluzii ale raportului se referă la:

  • numărul planurilor de cercetări pediatrice aprobate (PIPs) – primul pas în dezvoltarea medicamentelor pentru copii -, a depășit 1.000 în 2017;
  • numărul de PIP-uri completate înregistrează o tendință clar ascendentă, peste 60% fiind finalizate în ultimii trei ani;
  • cel mai mare număr de PIP-uri finalizate au fost înregistrate în imunologie/reumatologie (14%), boli infecțioase (14%), boli cardiovasculare și vaccinuri (fiecare cu 10%);
  • regulamentul pediatric a permis o creștere semnificativă a numărului de noi tratamente pentru copiii cu afecțiuni reumatologice;
  • oncologia (tratarea cancerului la copii) reprezintă doar 7% din PIP-urile finalizate;
  • regulamentul funcționează cel mai bine acolo unde nevoile pacienților adulți și pediatrici se suprapun;
  • a crescut numărul de cercetări în domeniul medicamentelor pediatrice, proporția studiilor clinice care includ copiii urcând cu 50% între 2007 și 2016.

Informație și imagine preluate de la Reprezentanța Comisiei Europene în România.

Alte Stiri:

Bugetul UE pentru redresare: rescEU — Uniunii Europene i se acordă instrumente de răspuns direct în situații de criză
Bugetul UE pentru redresare: rescEU — Uniunii Europene i se acordă instrumente de răspuns direct în situații de criză
02.06.2020
Comisia propune astăzi, 2 iunie, să ofere Uniunii Europene instrumentele necesare pentru a reacționa mai rapid atunci când o urgență transfrontalieră gravă, precum pandemia de corona... detalii
Răspunsul mondial la criza provocată de pandemia de COVID-19: lansarea unei noi campanii cu sprijinul Global Citizen
Răspunsul mondial la criza provocată de pandemia de COVID-19: lansarea unei noi campanii cu sprijinul Global Citizen
29.05.2020
Ieri, 28 mai, Comisia a anunțat următoarele etape ale inițiativei sale „Răspunsul mondial la criza provocată de pandemia de COVID-19” – o serie de acțiuni internațio... detalii
Răspunsul la coronavirus: lansarea unui dialog cu reprezentanții sectorului financiar pentru a sprijini cetățenii și întreprinderile
Răspunsul la coronavirus: lansarea unui dialog cu reprezentanții sectorului financiar pentru a sprijini cetățenii și întreprinderile
29.05.2020
Comisia Europeană a lansat ieri, 28 mai, prima sa masă rotundă cu sectorul financiar european, inclusiv cu reprezentanții consumatorilor și ai întreprinderilor, pentru a analiza modul &icir... detalii
Bugetul UE pentru redresare: relansarea economiei UE prin stimularea investițiilor private
Bugetul UE pentru redresare: relansarea economiei UE prin stimularea investițiilor private
29.05.2020
Astfel cum a anunțat președinta von der Leyen a Comisiei Europene la 27 mai 2020, Comisia intenționează să relanseze rapid economia UE prin stimularea investițiilor priv... detalii
Bugetul UE pentru redresare: Mecanismul de redresare și reziliență
Bugetul UE pentru redresare: Mecanismul de redresare și reziliență
28.05.2020
Astfel cum a anunțat președinta von der Leyen a Comisiei Europene la 27 mai 2020, elementul central al planului de redresare va fi un nou Mecanism de redresare și reziliență. Scopu... detalii