Situația medicamentelor pentru copii în UE

Intrebari despre U.E? Apelati serviciul central de informare EUROPE DIRECT 0080 067 891 011
Situația medicamentelor pentru copii în UE

Situația medicamentelor pentru copii în UE

Publicat la 26.10.2017

Raportul prezentat de Comisia Europeană joi, 26 octombrie, arată că progresele din domeniul medicamentelor pentru copii, de la intrarea în vigoare a Regulamentului pediatric în urmă cu 10 ani, nu ar fi fost posibile fără o legislație specifică a UE, precum autorizarea a 260 de noi medicamente. De asemenea, este subliniat faptul că sunt necesare eforturi suplimentare de combinare a normelor relevante în scopul soluționării deficiențelor în tratarea bolilor rare la copii.

Vytenis Andriukaitis, comisarul pentru sănătate și siguranță alimentară, a declarat: „Deși sunt mulțumit de progresele generale înregistrate în ceea ce privește îmbunătățirea accesului la medicamente sigure și adaptate pentru copii, îmi iau angajamentul să extind aceste rezultate positive și la copiii cu boli rare. Când ne gândim la progresele înregistrate în tratarea cancerului la adulți, mă supără profund faptul că nu am făcut la fel de multe progrese și în tratarea celor care afectează copii. În următorii 10 ani trebuie să ne concentrăm pe realizarea de progrese similare la copii, prin combinarea stimulentelor acordate prin intermediul reglementărilor privind pediatria și medicamentele orfane și prin asigurarea că Rețelele europene de referință, în special ERN PaedCan - pentru cancer pediatric -, ajung la capacitatea maximă.

Principalele concluzii ale raportului se referă la:

  • numărul planurilor de cercetări pediatrice aprobate (PIPs) – primul pas în dezvoltarea medicamentelor pentru copii -, a depășit 1.000 în 2017;
  • numărul de PIP-uri completate înregistrează o tendință clar ascendentă, peste 60% fiind finalizate în ultimii trei ani;
  • cel mai mare număr de PIP-uri finalizate au fost înregistrate în imunologie/reumatologie (14%), boli infecțioase (14%), boli cardiovasculare și vaccinuri (fiecare cu 10%);
  • regulamentul pediatric a permis o creștere semnificativă a numărului de noi tratamente pentru copiii cu afecțiuni reumatologice;
  • oncologia (tratarea cancerului la copii) reprezintă doar 7% din PIP-urile finalizate;
  • regulamentul funcționează cel mai bine acolo unde nevoile pacienților adulți și pediatrici se suprapun;
  • a crescut numărul de cercetări în domeniul medicamentelor pediatrice, proporția studiilor clinice care includ copiii urcând cu 50% între 2007 și 2016.

Informație și imagine preluate de la Reprezentanța Comisiei Europene în România.

Alte Stiri:

A apărut buletinul de știri europene al lunii august 2018
A apărut buletinul de știri europene al lunii august 2018
30.08.2018
Buletinul de știri europene emis de Centrul Europe Direct Nord-Est, pentru luna august 2018, este acum disponibil. Vă invităm să-l consultați accesând link-ul de mai jos... detalii
Concurs #EUandME: tinerii regizori, invitați la "Acțiune!"
Concurs #EUandME: tinerii regizori, invitați la "Acțiune!"
24.08.2018
Tinerii regizori din UE au șansa să-și vadă propriile lor povești #EUandME transpuse direct pe marele ecran. În cadrul noului concurs al campaniei Comisiei Europene, #EUandME, lansa... detalii
#EUandME @ Untold 2018: A fost desemnat câștigătorul concursului nostru
#EUandME @ Untold 2018: A fost desemnat câștigătorul concursului nostru
23.08.2018
Update 23 august: Câștigătorul concursului #EUandME, organizat la festivalul Untold de Reprezentanța Comisiei Europene în România, este Alexandru Edward Ganță, din ... detalii
Ziua europeană a comemorării victimelor tuturor regimurilor totalitare și autoritare
Ziua europeană a comemorării victimelor tuturor regimurilor totalitare și autoritare
22.08.2018
Prim-vicepreședintele Frans Timmermans și comisarul european Věra Jourová, responsabil pentru justiție, consumatori și egalitate de gen, au susținut o declarație c... detalii
Un nou capitol începe pentru Grecia
Un nou capitol începe pentru Grecia
20.08.2018
După trei ani, Grecia a încheiat cu succes un program de sprijin pentru stabilitate din cadrul Mecanismului european de stabilitate (MES), păstrându-și locul în inima zone... detalii