Comisia solicită statelor membre să suspende autorizația pentru o serie de medicamente generice neconforme testate de Synapse Labs

În acord cu statele membre ale UE și în urma unui aviz al EMA, Comisia a solicitat astăzi, 24 mai, statelor membre să suspende autorizația de comercializare pentru o listă de medicamente generice testate de compania indiană Synapse Labs, din cauza dovezilor insuficiente cu privire la fiabilitatea datelor de testare. Decizia se bazează pe o evaluare științifică efectuată de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în urma unei cereri din partea agenției spaniole pentru medicamente. Aceasta din urmă a efectuat o inspecție a laboratorului și a informat EMA, care a realizat o analiză.

[…] Citiți știrea completă accesând Website-ul Reprezentanței Comisiei Europene în România.